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海南省海口市醫療器械測繪資質取消

2024-06-08 海南測繪資質 31
A?AA?

測繪資質申請,需要走哪些程序?

測繪資質辦理的流程到底是怎么樣的?

海南省海口市醫療器械測繪資質取消

通常來看不同資質級別對應的審批流程不一樣,2021測繪資質新的管理 *** 規定,導航電子地圖制作甲級資質審批和管理由自然資源部負責,其余9個專業類別的甲級測繪資質審批和管理權限下放至升級自然資源主管部門,主要是加大“簡政放權”力度,取消甲級測繪資質省級自然資源主管部門初審環節;乙級由省自然資源廳委托低級以上市自然資源主管部門實施測繪資質核準事項(含申請、延續、變更、注銷等)

另外,一般來說測繪資質申報的流程大同小異,但是每個地方的審核節點會有些許小的變化,以湖南資質審批為例,其所經過的流程大概如下:單位申請-市經辦人初審-市級局長轉報-經辦人待受理-經辦人受理-省經辦人審查-省級處長審核-省經辦人發證;每個省份的資質審核周期不盡相同,整體來說一般是3個月左右能夠下證

海南省人民 *** 關于取消和下放行政審批事項的決定

一、取消的行政審批事項目錄(53項)

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序號事項名稱原實施機關備注1注冊咨詢工程師(投資)注冊申請受理和初審省發展改革委 2海南省旅游統一行程表的申購備案省旅游委 3母種和原種食用菌菌種生產經營許可省農業廳 4煤炭經營資格年檢省工業和信息化廳 5煤炭生產許可證核發省工業和信息化廳 6會計師事務所跨省級行政區遷移辦公場所審批省財政廳 7舉辦國際教育展覽審批省教育廳實行告知性備案8申請變更實施中等學歷教育和自學考試助學、文化補習、學前教育等的中外合作辦學機構的校長或主要行政負責人的審批省教育廳 9申請變更實施高等專科教育和非學歷高等教育的中外合作辦學機構的校長或者主要行政負責人的審批省教育廳 10中外合作辦學機構的校長或主要行政負責人的核準省教育廳 11期刊出版增刊審批省文化廣電出版體育廳 12被關閉光盤廠生產線和被查繳非法光盤生產線處理審批省文化廣電出版體育廳 13電子出版物制作單位接受境外委托制作電子出版物審批省文化廣電出版體育廳 14設立全國性出版物連鎖經營企業或者其他連鎖經營企業申請從事全國性出版物連鎖經營業務審核省文化廣電出版體育廳 15設立省內出版物連鎖經營企業或者其他連鎖經營企業申請從事省內出版物連鎖經營業務審批省文化廣電出版體育廳 16省內出版物連鎖經營單位變更名稱、業務范圍、地址或者兼并、合并、分立審批省文化廣電出版體育廳 17演出經紀機構變更審批省文化廣電出版體育廳 18電影劇本(梗概)備案省文化廣電出版體育廳 19設立造血干細胞資料庫組織配型實驗室審批省衛生廳 20臍帶血造血干細胞庫設置審批(初審)省衛生廳 21臍帶血造血干細胞庫執業登記申請(首次)省衛生廳 22臍帶血造血干細胞庫執業登記申請(再次)省衛生廳 23安全技術防范產品準銷審批省公安廳 24航行港澳小型船舶查驗簿核發省公安廳 25采礦權租賃審批省國土環境資源廳 26進入(國土環境資源部門主管的)國家級、省級自然保護區審批省國土環境資源廳 27電子廢物拆解利用處置單位名錄(臨時名錄)登記省國土環境資源廳 28民用建筑節能評估審查(立項階段)核準省住房城鄉建設廳 29經營國際船舶 *** 業務資格初審省交通運輸廳 30社會力量設立科學技術獎登記省科技廳 31漁業船舶設計單位資格證年審省海洋漁業廳 32漁業船舶修造工廠認可年審省海洋漁業廳 33漁業船舶船設計單位認可初審省海洋漁業廳 34漁業船舶船修造工廠認可初審省海洋漁業廳 35漁業船舶船用產品工廠認可證年審省海洋漁業廳 36漁業船舶船用產品型式認可證年審省海洋漁業廳 37漁用氣脹式救生筏站認可證年審省海洋漁業廳 38水生野生動物馴養繁殖許可證年檢省海洋漁業廳 39水生野生動物經營利用許可證年檢省海洋漁業廳 40海洋漁業捕撈許可證年檢省海洋漁業廳 41臨時漁業捕撈許可證年檢省海洋漁業廳 42遠洋漁業項目年檢審核省海洋漁業廳 43組織派遣團組和人員赴境外培訓的機構資格初審省外事僑務辦 44印制有本單位名稱發票資格的審批省地稅局 45認證咨詢機構設立許可省質監局 46非醫療器械經營企業從事第三方醫療器械物流業務審批省食品藥品監管局 47醫療器械委托儲存、配送業務審批省食品藥品監理局 48安全培訓教師崗位合格證核發省安全生產監管局 49民用爆炸物銷售許可證年檢省安全生產監理局 50安全培訓機構二級資質許可省安全生產監理局 51安全培訓機構一級資質初審省安全生產監理局 52價格評估人員執業資格認定省物價局 53陳化糧收購資格認定省糧食局 二、下放的行政審批事項目錄(40項)

序號事項名稱設定依據原實施機 關下放后實施 機 關1非跨市縣的企業投資110千伏及以下電壓等級的交流電網工程項目核準《國務院關于投資體制改革的決定》省發展改革委市縣發展改革部門2拖拉機等農業機械注冊登記《農業機械安全監督管理條例》省農業廳市縣農業主管部門3拖拉機等農業機械駕駛證(操作證)申領《農業機械安全監督管理條例》省農業廳市縣農業主管部門4申請籌設公辦中等職業學校的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門5完成籌備申請正式設立公辦中等職業學校的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門6直接申請正式設立公辦中等職業學校的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門7公辦中等職業學校變更的審批《中華人民共和國職業教育法》省教育廳市縣教育主管部門8公辦中等職業學校終止的審批《中華人民共和國職業教育法》省教育廳市縣教育主管部門9申請籌設公辦普通高中的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門10完成籌備申請正式設立公辦普通高中的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門11直接申請正式設立公辦普通高中的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門12公辦普通高中變更的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門13公辦普通高中終止的審批《中華人民共和國教育法》省教育廳市縣教育主管部門14建立城市社區有線電視系統審批《城市社區有線電視系統管理暫行辦法》省文化廣電出版體育廳市縣文體主管部門15海口市設立從事包裝裝潢印刷品和其他印刷經營活動的企業審批《印刷業管理條例》省文化廣電出版體育廳海口文體主管部門16海口市印刷業經營者兼營包裝裝潢和其他印刷品印刷經營活動審批《印刷業管理條例》省文化廣電出版體育廳海口文體主管部門17海口市從事包裝裝潢印刷品和其他印刷品印刷經營活動的企業變更印刷經營活動審批(不含出版物印刷)《印刷業管理條例》省文化廣電出版體育廳海口文體主管部門18海口市印刷業經營者因合并、分立而設立新的印刷業經營者(不含出版物印刷企業)審批《印刷業管理條例》省文化廣電出版體育廳海口文體主管部門19經營高危險性體育項目許可《全民健身條例》省文化廣電出版體育廳市縣文體主管部門20母嬰保健技術服務機構執業許可(助產、結扎、終妊娠)《中華人民共和國母嬰保健法》省衛生廳市縣衛生主管部門21母嬰保健技術服務從業許可(助產、結扎、終妊娠)《中華人民共和國母嬰保健法》省衛生廳市縣衛生主管部門22外國醫療團體來海口市短期行醫審批《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》省衛生廳海口衛生主管部門23劇毒化學品購買憑證《危險化學品安全管理條例》省公安廳市縣公安機關24燃氣企業經營許可證核準《城鎮燃氣管理條例》省住房城鄉建設廳市縣住建主管部門25燃氣企業經營許可證延期核準《城鎮燃氣管理條例》省住房城鄉建設廳市縣住建主管部門26燃氣企業經營許可證變更核準《城鎮燃氣管理條例》省住房城鄉建設廳市縣住建主管部門27燃氣企業經營許可證增補核準《城鎮燃氣管理條例》省住房城鄉建設廳市縣住建主管部門28民用建筑節能評估審查規劃報建階段核準《民用建筑節能條例》省住房城鄉建設廳市縣住建主管部門29港口建設實施衛生除害處理專用場所審批《中華人民共和國港口法》省交通運輸廳市縣交通主管部門30海口綜合保稅區外商投資批準證書發放權限《外資企業法實施細則》省商務廳海口綜合保稅區31獵捕非國家重點保護野生動物許可《中華人民共和國野生動物保護法》省林業廳市縣林業主管部門32計劃生育技術服務機構校驗《計劃生育技術服務管理條例》省人口計生委市縣計劃生育主管部門33計劃生育技術服務機構的變更《計劃生育技術服務管理條例》省人口計生委市縣計劃生育主管部門34計劃生育技術服務機構審批《計劃生育技術服務管理條例》省人口計生委市縣計劃生育主管部門35海口市副處以上干部以及衛生、計劃生育部門的干部、職工,因之一個孩子病殘申請第二孩生育指標的,及病殘兒鑒定的組織與審核《中華人民共和國人口與計劃生育法》省人口計生委海口市病殘兒醫學鑒定小組36海口市副處以上干部申請生育第二孩的審批《中華人民共和國人口與計劃生育法》省人口計生委海口計劃生育主管部門37 *** 品和之一類 *** 運輸證明核發《 *** 品和 *** 管理條例》省食品藥品監管局市縣食品藥品監督主管部門38核發 *** 品 *** 郵寄證明《 *** 品和 *** 管理條例》省食品藥品監管局市縣食品藥品監督主管部門39開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的審批(含換發《醫療器械經營企業許可證》)《醫療器械監督管理條例》省食品藥品監管局市縣食品藥品監督主管部門40海口市、三亞市藥品零售企業經營質量管理規范(GSP認證)《中華人民共和國藥品管理法》省食品藥品監管局海口、三亞食品藥品監督主管部門

醫療器械經營資質辦理

醫療器械經營許可證辦理所需材料

1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場);

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;

醫療器械經營許可證辦理時間:

核名通過后,3-4個月左右

另附詳細流程如下:

之一步工商查名

所需材料:

1.名稱預先核準申請書

2.投資人身份證明

3.注冊資金、出資比例

辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日

第二步醫療器械經營企業許可證申請

(一)《受理通知書》

所需材料:

(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

(8)擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄;

(9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

(10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;

(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);

(11)其它需提供的證明文件。

附:申請材料具體要求:

(1)表格內容不能缺項,字跡清楚

(2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份

(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

(二)《醫療器械經營企業許可證》

(1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。

(2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日

第三步工商注冊

所需材料:

1、全體股東指定代表或者共同委托 *** 人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件;

2、企業名稱預先核準通知書;

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(全體董事簽名);

7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:

(1)任命書(國有獨資);

(2)委派書(委派單位蓋章);

(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;

10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);

11、公司經營范圍中,屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批準文件;

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批準文件;

13、本局所發的 *** 登記表格及其他材料。

辦理時間:材料齊全后,7個工作日

工本費:視注冊資金而定

第四步機構代碼

所需材料:

1、營業執照正副本(原件、復印件)

2、法人代表身份證明

辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日

第五步稅務登記

所需材料:與工商材料相同

另需:

1、稅務登記表4份

2、機構代碼證

以上材料需要2套

海南省人民 *** 關于保留、調整、取消行政許可事項的決定

海南省人民 *** 令

(第179號)

《海南省人民 *** 關于保留、調整、取消行政許可事項的決定》已經2004年6月29日海南省人民 *** 第39次常務會議通過海南省海口市醫療器械測繪資質取消,現予公布海南省海口市醫療器械測繪資質取消,自公布之日起施行。



省長 衛留成

二00四年六月三十日

海南省人民 *** 關于保留、調整、取消行政許可事項的決定

海南省海口市醫療器械測繪資質取消了確保《中華人民共和國行政許可法》全面正確地實施,根據《國務院關于貫徹實施〈中華人民共和國行政許可法〉的通知》(國發〔2003〕23號)、《國務院辦公廳關于貫徹實施行政許可法工作安排的通知》(國辦發〔2003〕99號)要求,省 *** 對省屬行政許可實施機構及其負責實施的行政許可事項進行海南省海口市醫療器械測繪資質取消了清理。經嚴格審核論證,省 *** 確認44個省直行政機關和授權組織具有行政許可實施權,決定對384項行政許可事項予以保留,對67項行政許可事項調整實施主體,對205項行政許可事項予以取消。

自本決定公布之日起,未經公布的行政機關和其海南省海口市醫療器械測繪資質取消他組織不得實施行政許可,未經公布的行政許可事項任何組織不得實施。

各地區、各部門要認真做好有關行政許可事項取消和調整的落實工作,切實加強后續監督和管理。要以貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》為契機,進一步轉變 *** 職能,規范 *** 行為,努力提高社會主義市場經濟條件下 *** 管理經濟和社會事務的能力和水平。

附件:

海南省人民 *** 決定保留的行政許可事項目錄(384項)

 實施單位 序號 許可事項名稱設定依據名稱及條文備注 

省檔案局

(6項)

1

集體或個人向國家檔案館以外的任何

單位或個人出賣其所有的檔案的審批《檔案法》第16條

《檔案法實施辦法》第17條

2

單位向國內外單位或個人贈送、交換

、出賣檔案復制件的審批《檔案法實施辦法》第18條第3款

3

需要攜帶、運輸或者郵寄出境的有關

檔案和復制件的審批《檔案法實施辦法》第19條

4到期不宜開放的檔案的審批《檔案法實施辦法》第20條 5利用檔案館未開放檔案的審批《檔案法實施辦法》第22條 6

外國人或者外國組織利用已開放的檔

案的審批《檔案法實施辦法》第22條第3款

省商務廳

(3項)

7拍賣企業設立審核《拍賣法》第11條 8

設立對臺小額貿易公司審批

《對外貿易經濟合作部、海關總署關于發布〈對臺灣地區小額

貿易的管理辦法〉的通知》([1993]外經貿臺發第285號)國務院下放至省

商務廳審批9

加工貿易食糖、凍雞、氧化鋁進口合

同審批《國務院關于對加工貿易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的

批復》(國函[1995] 109號)國務院下放至省

商務廳審批

省鹽務局

(7項)

10碘鹽加工企業定點審核《食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例》第7條 11經營碘鹽批發審批《食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例》第17條 12食鹽生產企業定點審核《食鹽專營辦法》第5條第2款 13食鹽批發許可《食鹽專營辦法》第11條 14食鹽準運審核(審批)《食鹽專營辦法》第18條 15

開辦制鹽企業審核

《鹽業管理條例》第8條

《海南省鹽業管理實施辦法(修正)》第7條

16

食鹽添加物批準

《鹽業管理條例》第16條

《海南省鹽業管理實施辦法(修正)》第19條

省公安廳

(省消防

局)

(5項)

17

機動車載運爆炸物品、易燃易爆化學

物品以及劇毒、放射性等危險物品的

審批《中華人民共和國道路交通安全法》第48條

實行分級管理

18配置民用槍支審批《中華人民共和國槍支管理法》第6、8、9、11條 19

建筑工程的消防設計圖紙及有關資料

報送公安消防機構審核《中華人民共和國消防法 》第10條

公安消防機構實

施20

建筑工程竣工消防驗收

《中華人民共和國消防法 》第10條

公安消防機構實

施21發放劇毒化學品購買憑證和準購證《危險化學品安全管理條例》第5條 第(二)項 

省司法廳

(7項)

22

設立律師事務所(含合作制、合伙制

)審核《律師法》第15、16、17、18條

23設立律師事務所(個人制)審核《海南經濟特區律師執業條例》第15、16、17、18條 24設立律師事務所分所審核《律師法》第20條 25

申請律師執業證書審核

《律師法》第5、6、7、11條,《海南經濟特區律師執業條例

》第6、8、9條

26批準設立公證處《中華人民共和國公證暫行條例》第5條 27批準頒

醫療器械許可證怎么辦,需要什么資質

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備海南省海口市醫療器械測繪資質取消的證件海南省海口市醫療器械測繪資質取消,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民 *** 藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

1經營企業提交海南省海口市醫療器械測繪資質取消的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;

3法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

4工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;

5房產證明、房屋租賃證明(出租方要提 *** 權證明)應有效;

6企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

7企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

8申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

10申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

希望可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。

取消測繪資質備案流程

1、填寫申請表并準備所需材料。

2、向所在省級測繪資質管理部門遞交申請表和所需材料。

3、等待資質管理部門審核,并提交可能的補充材料。

4、若審核通過,繳納相關費用并領取資質證書。

5、若審核未通過,可重新提交申請或申請復議。

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