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南昌的醫療器械經營許可證怎么辦,要些什么條件?
1、申請醫療器械經營許可證的條件：具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
2、經營一類醫療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經營二類醫療器械需要市局備案，發備案憑證。 經營三類醫療器械需要市局許可，發許可證。
3、經營許可證書在辦理時要滿足以下條件：應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。
4、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
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5、經營場所建筑面積不小于30平方米；經營醫療器械10個類代號以上的，經營場所建筑面積不小于60平方米； (2)醫療器械零售兼營店：具有獨立的產品陳列區域，并有醒目標識。
醫療器械公司的資質
(1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
法律分析：做醫療器械需要辦理相關證件，銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質，例如二類器械銷售備案憑證，生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。
醫療器械企業資質等級如何填寫 國家食品藥品監督管理局對醫療器械進行分類管理，共分為三類：之一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產銷售所需的行政許可權限不同：醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。
)開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
必須向有關部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。必須獲得《醫療器械經營企業資質》。
設備評估所
機器設備評估可以粗分為通用設備組和專用設備組，也可按動力、傳導、機械、儀器儀表、運輸等機器類別細分，還可以按分廠、車間分組，同時要預計各項評估業務的工時，組織好平行作業、交叉作業、確定作業進度。
重置成本法、市場法、收益法都可以評估設備，具體采用哪種 *** 要根據評估師收集到的資料來確定。
設備評估選擇合適的評估機構和評估師，進行全面、客觀、科學的評估。
機器設備評估的程序 （一）明確評估目的 確定評估對象、范圍和選擇評估價值類型和 *** 的關鍵。（二）清查機器設備，明確評估對象 主要包括下列內容：根據賬面資料，清查核實機器設備實有量，主要發現多余或隱匿設備。
機械設備的原值作為基數計算。評估機構的收費是有行業主管機構統一制定收費標準的，是高端專業服務行業。
