本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)療器械許可證怎么辦理
- 2、辦理測(cè)繪丙級(jí)資質(zhì)有哪些要求
- 3、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)具備什么條件
- 4、三類醫(yī)療器械資質(zhì)
- 5、乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)人員最新要求
醫(yī)療器械許可證怎么辦理
1、個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。
2、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
3、逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。
辦理測(cè)繪丙級(jí)資質(zhì)有哪些要求
測(cè)繪丙級(jí)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)如下： 之一，申請(qǐng)丙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)。 第二，申請(qǐng)丙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)需要滿足人員標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)繪及相關(guān)專業(yè)人員：8人。
添加微信好友, 獲取更多信息
復(fù)制微信號(hào)
測(cè)繪資質(zhì)丙級(jí)申報(bào)條件：近2年內(nèi)完成的測(cè)繪服務(wù)總值不少于50萬(wàn)元，且有1個(gè)以上測(cè)繪工程項(xiàng)目取得縣級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
企業(yè)申報(bào)工程勘察（工程測(cè)量）專業(yè)丙級(jí)資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn) 資歷和信譽(yù) （1）符合企業(yè)法人條件。（2）社會(huì)信譽(yù)良好，實(shí)繳注冊(cè)資本不少于80萬(wàn)元人民幣。技術(shù)條件 （1）專業(yè)配備齊全、合理。
具有獨(dú)立法人資格，丙級(jí)測(cè)繪單位注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元；辦公場(chǎng)所：丙級(jí)不少于80平方米。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)具備什么條件
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
開(kāi)辦之一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《之一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要直接去市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、并且，學(xué)歷等于是大專以上的學(xué)歷或者是專業(yè)中級(jí)以上的職稱。同樣想要經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。也需要具有國(guó)家認(rèn)可的與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的學(xué)歷。
3、去工商局辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商局的工作人員來(lái)查看庫(kù)房的，你更好把庫(kù)房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
4、延伸材料：簡(jiǎn)單說(shuō)一下經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的要做蘆求。一類醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。
乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)人員最新要求
1、申請(qǐng)晉升乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：近2年內(nèi)完成的測(cè)繪服務(wù)總值不少于400萬(wàn)元，且有2個(gè)以上測(cè)繪工程項(xiàng)目取得設(shè)區(qū)的市級(jí)以上測(cè)繪地理信息行政主管部門認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
2、專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍，不得從事 *** 工作。測(cè)繪專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有測(cè)繪職稱，測(cè)繪專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有測(cè)繪學(xué)歷或者測(cè)繪職稱。申請(qǐng)甲級(jí)、乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員中，退休專業(yè)技術(shù)人員分別不得超過(guò)二名和一名。
3、熟悉測(cè)繪工作的專業(yè)技術(shù)人員不少于5人。其他人員符合技術(shù)要求并具備測(cè)繪資質(zhì)等級(jí)條件。具備高級(jí)職稱或具有高級(jí)職稱的技術(shù)人員不少于5人。
4、測(cè)繪乙級(jí)資質(zhì)辦理?xiàng)l件： 乙級(jí)： 單位成立時(shí)間不得少于3年； 具有法人資格； 人員不得少于25人，其中：高級(jí)職稱2人、中級(jí)職稱8人。
5、其他人員要求： 1專業(yè)技術(shù)人員包括測(cè)繪專業(yè)技術(shù)人員和測(cè)繪相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有中華人民共和國(guó)國(guó)籍，不得 *** ，測(cè)繪專業(yè)技術(shù)人員具有測(cè)繪專業(yè)職稱，測(cè)繪相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員具有測(cè)繪相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
6、．年齡超過(guò)65周歲的人員和 *** 人員，不得計(jì)入專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。5．自本標(biāo)準(zhǔn)施行之日起滿3年后，甲、乙級(jí)測(cè)繪資質(zhì)單位的注冊(cè)測(cè)繪師數(shù)量應(yīng)當(dāng)達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的考核要求。
