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經營三類醫療器械需要什么資質?最新要求分享
1、三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級藥品監督管理部門辦理,在接受資料后的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
2、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。具備與經營的醫療器械相,適應的專業指導,技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
3、經營一類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證,經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。法律依據:《醫療器械監督管理條例》 第十三條 之一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。
4、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事之一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
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5、三類醫療器械公司的注冊要求是:具有與經營范圍和經營規模相適應的人員;具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;建立并執行符合有關法規要求和企業實際的質量管理制度、規定或質量管理體系文件。
醫療器械銷售需要什么資質
1、醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械,不需辦理經營許可或備案。
2、售賣醫療器材資質要求要看你是哪類:三類醫療器械需要取得經營許可證,二類只需要經營備案,一類啥也不需要。
3、銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
4、辦理備案需提交以下資料,第二類醫療器械經營備案表;企業營業執照復印件;企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量,管理人員、養護、后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
5、經所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門審查批準,并發給醫療器械經營許可證。醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械,不需辦理經營許可或備案。
6、三類醫療器械經營許可證的申請條件有什么?三類醫療器械經營許可證的申報資料交什么? 申請條件和流程要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。
乙級測繪資質人員最新要求
1、申請晉升乙級測繪資質的,應當符合以下條件:近2年內完成的測繪服務總值不少于400萬元,且有2個以上測繪工程項目取得設區的市級以上測繪地理信息行政主管部門認可的質檢機構出具的質量檢驗合格證明。
2、專業技術人員應當具有中華人民共和國國籍,不得從事 *** 工作。測繪專業技術人員應當具有測繪職稱,測繪專業技術人員應當具有測繪學歷或者測繪職稱。申請甲級、乙級測繪資質的專業技術人員中,退休專業技術人員分別不得超過二名和一名。
3、申請乙級測繪資質對辦公場所的要求:乙級測繪單位的辦公場所:乙級不少于150平方米申請乙級測繪資質對儀器設備的要求:按各專業標準核算儀器設備數量時,非本單位所有的、租借的、報廢的儀器設備等,均不能列入。
4、測繪乙級資質辦理條件: 乙級: 單位成立時間不得少于3年; 具有法人資格; 人員不得少于25人,其中:高級職稱2人、中級職稱8人。
5、其他人員要求: 1專業技術人員包括測繪專業技術人員和測繪相關專業技術人員。專業技術人員應當具有中華人民共和國國籍,不得 *** ,測繪專業技術人員具有測繪專業職稱,測繪相關專業技術人員具有測繪相關專業學歷或職稱。