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醫療器械公司概況范文?
醫療器械公司簡介范文1 上海懿城醫療器械有限公司[1] 國內總部坐落于云集了海內外眾多知名高新科技巨頭的中國金融中心——上海。生產基地設在中國唯一的醫療器械高新技術產業中心(佛山市懿城醫療器械有限公司)——廣東佛山。
醫藥公司簡介范文1 泰凌醫藥集團有限公司 中國目前惟一具備醫藥健康產品研發、生產、經銷、推廣、配送等一體化服務能力的綜合性港資醫公司成立于一九九五年,二零零九年八月在(泰州)中國醫藥城設立公司,作為中國內地總部,控股內地子公司。
常州華森醫療器械有限公司采用事業部制管理結構,現公司下設為骨科事業部,吻(縫)合器事業部,手術器械事業部及純鈦肋骨接骨板事業部等四大事業部。
江西科倫醫療器械制造有限公司地處贛西重鎮——宜春市。是科倫集團首家制造一次性無菌醫療器械的新基地。主要從事研發、生產及銷售“科倫牌”一次性使用無菌醫療器械。
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簡介:中國醫療器械有限公司,始建于1966年,隸屬于國藥集團,是其醫療器械板塊的主力軍。
醫療器械銷售需要什么資質
經所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門審查批準,并發給醫療器械經營許可證。醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械,不需辦理經營許可或備案。
售賣醫療器材資質要求要看你是哪類:三類醫療器械需要取得經營許可證,二類只需要經營備案,一類啥也不需要。
銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
三類醫療器械經營許可證的申請條件有什么?三類醫療器械經營許可證的申報資料交什么? 申請條件和流程要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。
三類醫療器械資質
并且,學歷等于是大專以上的學歷或者是專業中級以上的職稱。同樣想要經營第二類醫療器械產品。也需要具有國家認可的與經營產品相關的學歷。
延伸材料:簡單說一下經營醫療器械的要做蘆求。一類醫療器械,辦理營業執照就可以經營。二類醫療器械經營需要去備案,提供相關的醫學人員資料,供應商的資質,經營場地50平。
去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的,你更好把庫房收拾一下,然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫,并把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
醫療器械三級資質是可以售賣高危醫療器械。根據醫療器械等級資質得知三類醫療器械是需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理以確保其安全有效的高危醫療器械,如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT等。
抗原檢測試劑屬于幾類醫療器械?因為新G病毒涉及傳染病,所以新G抗原自測檢測試劑屬于三類醫療器械下的6840體外診斷試劑;經營企業需要獲得三類醫療器械經營許可證并有6840體外診斷試劑經營范圍后才能經營銷售。
有沒有知道醫療器械檢驗的第三方機構了,除了各省市藥檢所?
醫療器械有自己的檢驗機構,不一定要到藥檢所啊。如果是以注冊為目的的話,必須到有資質的檢驗機構才可以,除了電氣安全相關的檢測,貌似沒有第三方機構。
知名的第三方檢測機構有深圳市安普檢測技術服務有限公司東莞分公司、佛山市精美檢測技術有限公司、武漢馬房山理工工程結構檢測有限公司、北京第三方檢測機構全民檢測有限公司、上海寶冶工程技術有限公司。
廣州市多得醫療設備維修公司應該是目前國內首家做醫療設備檢測服務的公司,我參加過他們公司組織的醫療設備檢測培訓班。
醫療器械經營資質辦理
符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。醫療器知械許可證申請流程:經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請。
包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
申請人提交材料目錄:《醫療器械經營企業許可證申請表》。工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。申請報告。