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浙江省杭州市醫療器械測繪資質,杭州市醫療器械行業協會

2024-05-19 浙江測繪資質 21
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銷售醫療器械需要什么資質

醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械,不需辦理經營許可或備案。

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銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房里需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

械字號產品銷售工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;擬辦企業組織機構與職能等材料。

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售賣醫療器材資質要求要看你是哪類:三類醫療器械需要取得經營許可證,二類只需要經營備案,一類啥也不需要。

我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別,其生產銷售所需的行政許可權限不同:醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。

經營醫療器械需要什么資質

法律分析:做醫療器械需要辦理相關證件,銷售醫療器械需要辦理銷售相關資質,例如二類器械銷售備案憑證,生產醫療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。

醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

開醫療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫療器械經營企業注冊資金不低于100萬元。

去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的,你更好把庫房收拾一下,然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫,并把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。

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杭州同濟測繪有限公司怎么樣?

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