注冊公司資質，醫療器械二類，三類分別是哪些經營范圍？如何辦理資質？

二類：參考細類 手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備

第三類醫療器械包括：

6804眼科手術器械；注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及制品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。注：若是經營同一產品的二、三類，只需要在第二、三類醫療器械（同時包含二、三類）中選擇，而不需要單獨在第二類醫療器械和第三類醫療器械中分別選擇。如有項必須要有1個臨床醫學以上專業人員。

申請材料：

1．《醫療器械經營許可證申請表》（原件1份）。

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2．《營業執照》（復印件1份）。

3．組織機構代碼證（復印件1份）。

4．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明（復印件各1份，驗原件）。

5．質量管理人員的工作簡歷（原件1份）。

6．專業技術人員一覽表（原件1份）及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份，驗原件）。

7．組織機構與部門設置說明。

8．經營范圍、經營方式說明。

9．經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）（復印件各1份）。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份，驗原件）。

10．經營設施、設備目錄。

11．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（原件1份）。

12．企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統首頁（原件1份）。

13．凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》（原件1份）。

14．申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（原件1份）。

公司辦理資質需要注意什么問題

通過四點了解審核要求。

1.首先企業信用

如果公司在網上信息監管平臺上有不良信用和違法記錄,那么您的資質辦理自然會受到影響。說明進入了“黑名

單”, 這樣就不能辦理資質。

2.其次技術負責人

技術人員可以說是新辦資質申請的核心,在申請資質時,幾乎所有的企業都會陷入這一環節,導致資資質申請重

復修改,浪費了大量的時間和精力。

3.再次從業人員證書

大家都知道人才市場很深,企業在 *** 人員時,經常被愚弄,各種人員在上報資料時達不到標準，導致資質申請

失敗。這也是資質不通過的一個重要原因。

4.公司的業績

資質想要升級,企業業績是主要考核指標。大多數企業資質升級失敗的原因基本相同。資質升級越高,待評項目

越多,指標越高,可以想象其復雜程度。取消升級資質人員考核,然而企業業績成為升級資質的重點考核指標。

二、除了以上四點需要注意,我們辦理資質也不可忽視以下三點:

1.資質申報等級

資質 *** 機構幫助企業首次申請資質。一般情況下 ,其資質等級應按更低標準申請。符合條件的,可以接受其上

級資質申請。

2.資質升級要注意

資質升級,圖紙要準備充足。部分資質申請時,建筑企業需提供業績工程圖紙、工程結算單等材料。如業績指標

涉及深度、高度、跨度等的，通常需要提供圖紙。

對于資質升級,它對年限是沒有非常嚴格的要求的,-一些特殊情況如工程招標 *** 機構乙級升甲級 ,須在取得乙

級資質三年后才能申請,當然現在招標 *** 資質取消了, 對這方面也沒啥要求了。

3.證書丟失及時補辦

施工企業的資質證書丟失了, 應當及時補辦,則容易給企業造成損失。補辦的話, 需準備補辦資質證書申請

書、建設工程企業資質證書變更審核表及電子文檔、報刊上刊登遺失作廢的聲明。準備完成后到其工商注冊所在地省級建設行政主管部辦理。

企業資質 *** 是如何辦理的？

1、首先事盡職調查，對于收購方來說，要購買一個資質，首先要看目標公司辦理資質公司經營情況的資產、財稅、債務等相關情況，一切涉及到金錢方面辦理資質公司經營情況的事宜，都應當調查清楚。

2、公司變更，也就是法人變更，應當到原許可機關進行申請。只有將公司的法人進行變更，在法律意義上，才是真正的資質 *** 。

3、稅務變更，需要持變更后的營業執照，變更稅務備案信息。同時，還要繳納相關稅費，這是資質 *** 過程中必然涉及的東西。

4、資質 *** ，完成前面這些事項后，接下來便是到建設部門辦理資質變，包括其辦理資質公司經營情況他與企業相關的安許、社保等變更。

5、在辦理資質 *** 之前還應注意公司經營狀況，檢查是否合法經營，是否受到過處罰，在工商局的檔案中是否有不良記錄。

6、 *** 時合同要進行公證，付款方式等以及各方要承擔怎樣的責任都必須明確體現在合同中。一旦發生違約，可以憑借合同去法院起訴。合同中公證過的合同法律性更強。

資質如何辦理？

為了使資質申報和辦理更加的方便順利，不耽誤建企業的日常經營，企業有必要了解一下：建筑資質在哪些部門辦理？

一、看所屬地的政策

一般來說，建筑企業辦理資質應到資質管理規定中明確的資質審核部門來辦理。但是，中國各個省份的情況不同，總會出現對應的政策調整。比如有些省份則可以直接在網上申請資質。

二、看資質的等級

辦理建筑資質是有等級劃分的，不同的資質等級對應不同的申報部門。

比如，建筑工程施工總承包資質劃分為4個等級。一般來說，三級資質新辦可以在地級市的建委辦理，三級升二級資質可在省住建廳辦理，二級升一級和特級資質則需要到住建部辦理。涉及水運、水利等資質的，則需進行多部門審批。

三、看企業的情況

需要明確的是，資質申報的部門，必須是公司注冊所在地。但如果企業想節省費用，也可以在申報成本更低的西部地區設立公司，然后用更少的錢去完成資質辦理。

以下建筑業企業資質，由企業工商注冊所在地設區的市人民 *** 住房城鄉建設主管部門許可：

1、施工總承包資質序列三級資質（不含鐵路、通信工程施工總承包三級資質）；

2、專業承包資質序列三級資質（不含鐵路方面專業承包資質）及預拌混凝土、模板腳手架專業承包資質；

3、施工勞務資質。

以下建筑業企業資質，由企業工商注冊所在地省、自治區、直轄市人民 *** 住房城鄉建設主管部門許可：

1、施工總承包資質序列二級資質及鐵路、通信工程施工總承包三級資質；

2、專業承包資質序列一級資質（不含公路、水運、水利、鐵路、民航方面的專業承包一級資質及涉及多個專業的專業承包一級資質）；

3、專業承包資質序列二級資質（不含鐵路、民航方面的專業承包二級資質）；鐵路方面專業承包三級資質；特種工程專業承包資質。

以下建筑業企業資質，由國務院住房城鄉建設主管部門許可：

1、施工總承包資質序列特級資質、一級資質及鐵路工程施工總承包二級資質；

2、專業承包資質序列公路、水運、水利、鐵路、民航方面的專業承包一級資質及鐵路、民航方面的專業承包二級資質；涉及多個專業的專業承包一級資質。

企業資質怎么辦理？

需要先準備以下內容：

1.《建筑業企業資質申報表》及其電子文檔；

2.附件材料（企業法人營業執照副本；企業章程；外商投資企業批準證書；投資方的銀行資信證明；投資方擬派出的董事長、董事會成員、企業財務負責人、經營人、工程技術負責人等任職文件及證明文件；企業法定代表人和企業技術、財務、經營負責人的任職文件、職稱證書、身份證；建造師（項目經理）注冊(資格)證書、身份證；工程技術和經濟管理人員的職稱證書、身份證；特殊專業技術人員的職稱證書、身份證；辦公場所房屋產權證書或房屋租賃合同；自有設備、廠房的，企業需出具購置合同、發票；申請鐵道、交通、水利、信息產業、民航等專業資質的，每增加一項資質，須增加二份《建筑業企業資質申請表》及一份相應的附件資料。

3.資質申請、資質升級、資質年檢申報程序:

申請施工總承包特級、一級和專業承包一級企業資質的，申請人直接向省建設廳提出申請，提交有關資料，中央管理的企業直接向建設部申請；

省建設廳對申請材料進行審查，提出初審意見，并將初審意見和全部申請材料上報建設部。其中，鐵道、交通、水利、信息產業、民航等方面的建筑業企業資質，由省建設廳商同級有關部門審核同意后，報建設部。

申請施工總承包系列、專業承包系列二級及二級以下建筑業企業資質或勞務分包企業資質的，申請人向所在市(州、地)建設行政主管部門提出資質申請——經核驗原件、進行初審后報省建設廳審批。其中，申請交通、水利、信息產業等方面建筑業企業資質，由省建設廳征得同級有關部門初審同意后審批。

辦理期限:

1、申請施工總承包系列特級、一級和專業承包系列一級資質的初審期限為：自窗口受理完整申報材料之日起20個工作日內完成初審并上報建設部；

2、施工總承包系列和專業承包系列二級及二級以下資質和勞務分包系列資質的辦理期限為：自受理完整申報材料之日起20個工作日內作出決定；因故不能作出決定的，經相關業務的分管廳長批準，延長10個工作日。

辦公司資質是什么?

辦公司資質就是企業在從事某種行業經營中辦理資質公司經營情況，應具有辦理資質公司經營情況的資格以及與此資格相適應的質量等級標準。公司資質包括企業的人員素質、技術及管理水平、工程設備、資金及效益情況、承包經營能力和建設業績等。

公司資質證明是經常要用到的辦理資質公司經營情況，例如對于單位、企業來說辦理資質公司經營情況，工程設計、承包、建筑、裝修、施工、進出口、等事項簽訂協議、合同時，都要提到、用到，從事行政總監、工程監理、質量檢驗也都需要資質證明。

公司資質的特點

有些特殊行業，國家有特別的要求的，比如食品行業，需要QS食品生產許可證，還有制做特種設備、音像制品的，國家都有特殊的要求，這里資質證明就顯得尤為重要。

對個人來說，資質證明也非常重要，例如從事醫生、藥學咨詢師、會計師、律師、心理教練、商務談判師、國際投資咨詢師等等工作，都需要專門的資質證明。企業資質證明包括營業執照營業執照，機構代碼證，稅務登記證稅務登記證，經營許可證，和從事行業的相關文件。

企業首次申請或增項申請資質，應當申請更低等級資質。第九條　下列建筑業企業資質，由國務院住房城鄉建設主管部門許可施工總承包資質序列特級資質、一級資質及鐵路工程施工總承包二級資質。

專業承包資質序列公路、水運、水利、鐵路、民航方面的專業承包一級資質及鐵路、民航方面的專業承包二級資質，涉及多個專業的專業承包一級資質。第十條　下列建筑業企業資質，由企業工商注冊所在地省、自治區直轄市直轄市人民 *** 住房城鄉建設主管部門許可。

第十一條下列建筑業企業資質，由企業工商注冊所在地設區的市人民 *** 住房城鄉建設主管部門許可施工總承包資質序列三級資質。

專業承包資質序列三級資質及預拌混凝土、模板腳手架專業承包資質，施工勞務資質，燃氣燃燒器具安裝、維修企業資質。