在醫療器械進出口方面都需要什么手續？需要自己注冊個貿易公司么？

要辦理進出口需有進出口權，如沒有進出口權的話就需找一些進出口 *** 公司幫忙做進出口了，即使是注冊了貿易公司也必須擁有進出口權才可以自己出口的，但現在進出口權的申請不是那么容易就可以申請到了，一般都是委托進出口 *** 公司幫忙就可以了，如果你是自己做SOHO的話，建議可以注冊一香港或離岸公司來操作，這樣就方便很多了，貨物直接委托進出口 *** 公司出口，而收發貨款就可以通過自己注冊的香港或離岸公司來收款，這樣做可以避免進出口 *** 公司拿到你客人的資料，保護你客人的資料不外涉。

進口醫療器械設備需要具備哪些資質，提供哪些文件

進口醫療設備時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證；

2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；

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4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發票；

6、其他需要補充的材料。

進口醫療設備需要哪些資質

1、醫療器械經營許可證；

2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】；

3、進出口權【若沒有可以找有資質醫療器械公司進出口資質辦理的進出口公司 *** 進口】

進口醫療器械時需要提供醫療器械公司進出口資質辦理的文件醫療器械公司進出口資質辦理：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械醫療器械公司進出口資質辦理，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發票；

6、其醫療器械公司進出口資質辦理他需要補充的材料。