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昆明醫(yī)藥資質(zhì)辦理[昆明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦]

2024-05-12 資質(zhì)百科 130
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辦理昆明市《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)需要多長(zhǎng)時(shí)間

一、在昆明市辦理“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):

1. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》,收原件(1份);

2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,收原件(1份);

3. 年度工作自查報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

4. 衛(wèi)生技術(shù)人員名單一覽表(包括(序號(hào)、姓名、科別、資格證號(hào)、執(zhí)業(yè)證號(hào) 、執(zhí)業(yè)范圍、職稱、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)(本院/備案)、 執(zhí)業(yè)(或助理)醫(yī)師)等),收原件(1份);

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5. 衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)證明(醫(yī)生(醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、職稱證 )、 *** 證)和護(hù)士(執(zhí)業(yè)證、職稱證)),收原件或復(fù)印件(1份);

6. 醫(yī)療廢物處置合同,收原件或復(fù)印件(1份);

7. 醫(yī)院《污水排放許可證》及檢測(cè)報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

8. 母嬰保健技術(shù)考核合格證,收原件或復(fù)印件(1份);

9. 與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員及各科室負(fù)責(zé)人名錄,收原件(1份);

10. 上一校驗(yàn)期不良行為記分情況,收復(fù)印件(1份)。

二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況:

不收費(fèi)

三、辦理時(shí)限

法定辦理時(shí)限: 30工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi);

承諾辦理時(shí)限:13工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

四、辦理地址

地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

時(shí)間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現(xiàn)場(chǎng)咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

在線咨詢:

電話咨詢:67435615

昆明醫(yī)藥資質(zhì)辦理[昆明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦]

昆明市如何辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)

一、在昆明市辦理“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):

1. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》,收原件(1份);

2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,收原件(1份);

3. 年度工作自查報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

4. 衛(wèi)生技術(shù)人員名單一覽表(包括(序號(hào)、姓名、科別、資格證號(hào)、執(zhí)業(yè)證號(hào) 、執(zhí)業(yè)范圍、職稱、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)(本院/備案)、 執(zhí)業(yè)(或助理)醫(yī)師)等),收原件(1份);

5. 衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)證明(醫(yī)生(醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、職稱證 )、 *** 證)和護(hù)士(執(zhí)業(yè)證、職稱證)),收原件或復(fù)印件(1份);

6. 醫(yī)療廢物處置合同,收原件或復(fù)印件(1份);

7. 醫(yī)院《污水排放許可證》及檢測(cè)報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

8. 母嬰保健技術(shù)考核合格證,收原件或復(fù)印件(1份);

9. 與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員及各科室負(fù)責(zé)人名錄,收原件(1份);

10. 上一校驗(yàn)期不良行為記分情況,收復(fù)印件(1份)。

二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況:

不收費(fèi)

三、辦理時(shí)限

法定辦理時(shí)限: 30工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi);

承諾辦理時(shí)限:13工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

四、辦理地址

地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

時(shí)間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現(xiàn)場(chǎng)咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

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電話咨詢:67435615

醫(yī)藥銷售有限公司資質(zhì)如何辦理

醫(yī)藥公司的資質(zhì)包括:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》(即GSP證書)、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《衛(wèi)生許可證》等。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理;

《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》在工商局辦理;《稅務(wù)登記證》在國稅局辦理、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》在質(zhì)監(jiān)局辦理;《衛(wèi)生許可證》在防疫站辦理。

還有一些特殊的證書,看你的公司是否增加新的經(jīng)營(yíng)范圍。一般來講,就是以上這些資質(zhì)了。

昆明市《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)怎么辦

一、在昆明市辦理“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):

1. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》,收原件(1份);

2. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,收原件(1份);

3. 年度工作自查報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

4. 衛(wèi)生技術(shù)人員名單一覽表(包括(序號(hào)、姓名、科別、資格證號(hào)、執(zhí)業(yè)證號(hào) 、執(zhí)業(yè)范圍、職稱、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)(本院/備案)、 執(zhí)業(yè)(或助理)醫(yī)師)等),收原件(1份);

5. 衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)證明(醫(yī)生(醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、職稱證 )、 *** 證)和護(hù)士(執(zhí)業(yè)證、職稱證)),收原件或復(fù)印件(1份);

6. 醫(yī)療廢物處置合同,收原件或復(fù)印件(1份);

7. 醫(yī)院《污水排放許可證》及檢測(cè)報(bào)告,收原件或復(fù)印件(1份);

8. 母嬰保健技術(shù)考核合格證,收原件或復(fù)印件(1份);

9. 與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員及各科室負(fù)責(zé)人名錄,收原件(1份);

10. 上一校驗(yàn)期不良行為記分情況,收復(fù)印件(1份)。

二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況:

不收費(fèi)

三、辦理時(shí)限

法定辦理時(shí)限: 30工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi);

承諾辦理時(shí)限:13工作日 專家評(píng)審時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

四、辦理地址

地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

時(shí)間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現(xiàn)場(chǎng)咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

在線咨詢:

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昆明市如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更

一、在昆明市辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):

1. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,收原件(1份);

2. 經(jīng)營(yíng)和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄,收原件(1份);

3. 經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說明(含擬經(jīng)營(yíng)品種目錄,經(jīng)營(yíng)品種目錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品分類、注冊(cè)證號(hào),以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明等內(nèi)容,同時(shí)經(jīng)營(yíng)第三類和第二類醫(yī)療器械的,分別制作目錄;產(chǎn)品注冊(cè)證應(yīng)真實(shí)且在有效期內(nèi)。),收原件(1份);

4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明,收原件(1份);

5. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(清晰完整。(經(jīng)營(yíng)有植入介入范圍需配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格人員;經(jīng)營(yíng)有體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷從事檢驗(yàn)工作3年以上人員)經(jīng)營(yíng)范圍都涉及的需同時(shí)滿足以上人員要求。),收原件(1份);

6. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照,收原件(1份);

7. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》,收原件(1份);

8. 新質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷、職稱證明和健康證明、工作簡(jiǎn)歷、離職證明、任命文件以及聘用協(xié)議((經(jīng)營(yíng)有植入介入范圍需配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格人員;經(jīng)營(yíng)有體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷從事檢驗(yàn)工作3年以上人員)經(jīng)營(yíng)范圍都涉及的需同時(shí)滿足以上人員要求),收復(fù)印件(1份);

9. 變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(清晰完整),收復(fù)印件(1份);

10. 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(回收原件),收原件(1份);

11. 經(jīng)辦人授權(quán)證明,收原件(1份);

12. 擬增加的經(jīng)營(yíng)品種目錄([經(jīng)營(yíng)品種目錄中應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品分類、注冊(cè)證號(hào),以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明等內(nèi)容]并提交相應(yīng)的真實(shí)有效的注冊(cè)證復(fù)印件已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì))。涉及庫房面積變化的還應(yīng)提交變更庫房的材料。涉及配備專業(yè)人員的,需提交人員資質(zhì)),收復(fù)印件(1份);

13. 變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,新法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明,收復(fù)印件(1份);

14. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表(網(wǎng)上填報(bào)(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng)),打印、蓋章),收原件(1份);

15. 新經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(庫房)的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明。[企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、(庫房地址)的租賃協(xié)議,收復(fù)印件(1份);

16. 經(jīng)營(yíng)方式變更情況說明,收原件(1份)。

二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況:

不收費(fèi)

三、辦理時(shí)限

受理時(shí)限: 5個(gè)工作日。

法定辦理時(shí)限:45個(gè)工作日,整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

承諾辦理時(shí)限:20個(gè)工作日,整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

四、辦理地址

地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

時(shí)間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現(xiàn)場(chǎng)咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

在線咨詢:

電話咨詢:67435615

辦理昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)需要多長(zhǎng)時(shí)間

一、在昆明市辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):

1. 新質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷、職稱證明和健康證明、工作簡(jiǎn)歷、離職證明、任命文件以及聘用協(xié)議((經(jīng)營(yíng)有植入介入范圍需配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)合格人員;經(jīng)營(yíng)有體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷從事檢驗(yàn)工作3年以上人員)經(jīng)營(yíng)范圍都涉及的需同時(shí)滿足以上人員要求),收原件(1份);

2. 變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(清晰完整),收原件(1份);

3. 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(回收原件),收原件(1份);

4. 經(jīng)辦人授權(quán)證明,收原件(1份);

5. 擬增加的經(jīng)營(yíng)品種目錄([經(jīng)營(yíng)品種目錄中應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品分類、注冊(cè)證號(hào),以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲(chǔ)條件、要求的說明等內(nèi)容]并提交相應(yīng)的真實(shí)有效的注冊(cè)證復(fù)印件已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì))。涉及庫房面積變化的還應(yīng)提交變更庫房的材料。涉及配備專業(yè)人員的,需提交人員資質(zhì)),收原件(1份);

6. 變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,新法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明,收原件(1份);

7. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表(網(wǎng)上填報(bào)(醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng)),打印、蓋章),收原件(1份);

8. 新經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(庫房)的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明。[企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、(庫房地址)的租賃協(xié)議((租賃期限一年以上)復(fù)印件,出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明以及地理位置圖、平面圖(注明面積)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同時(shí)兼營(yíng)醫(yī)療器械的,應(yīng)劃出醫(yī)療器械專區(qū)或?qū)?,并在申?bào)資料的申請(qǐng)表及庫房平面圖上明確標(biāo)注醫(yī)療器械專區(qū)或?qū)斓奈恢煤兔娣e] ; 委托貯存的,應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的醫(yī)療器械代儲(chǔ)代配企業(yè)備案憑證復(fù)印件,協(xié)議中應(yīng)含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容),收原件(1份);

9. 經(jīng)營(yíng)方式變更情況說明,收原件(1份);

10. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,收原件(1份);

11. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,收原件(1份);

12. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,收原件(1份);

13. 經(jīng)營(yíng)和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄,收原件(1份);

14. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件),收復(fù)印件(1份);

15. 經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說明,收原件(1份);

16. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明,收原件(1份);

17. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明,收復(fù)印件(1份);

18. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照,收復(fù)印件(1份);

19. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表,收原件(1份);

20. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明,收復(fù)印件(1份);

21. 委托貯存的,應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的醫(yī)療器械代儲(chǔ)代配企業(yè)備案憑證復(fù)印件,協(xié)議中應(yīng)含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容,收復(fù)印件(1份)。

二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況:

不收費(fèi)

三、辦理時(shí)限

受理時(shí)限: 5個(gè)工作日。

法定辦理時(shí)限:45個(gè)工作日,整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

承諾辦理時(shí)限:20個(gè)工作日,整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。

四、辦理地址

地址:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

時(shí)間:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

五、咨詢方式

現(xiàn)場(chǎng)咨詢:昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)(春融街1號(hào))昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口

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  • 分析需求

    我們通過豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合目前的實(shí)際情況,確認(rèn)好符合您實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況的資質(zhì)需求。

  • 定制方案與報(bào)價(jià)

    對(duì)您的需求深入了解后,將結(jié)合您公司目前的情況,我們將為您量身定制一份資質(zhì)代辦方案及報(bào)價(jià)單。

獲取方案

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