求口罩出口流程及需要哪些資質？

出口物資為用于銷售類/一般貿易方式

一.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供 *** 出口報關單據。若屬于醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證出口口罩需要辦理什么資質；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民 *** 食藥監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其出口口罩需要辦理什么資質他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示

報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡

微信號：MeetyXiao
添加微信好友, 獲取更多信息
復制微信號

出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。

出口申報要求

1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。

2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國 *** 與相關國家簽訂的 *** 間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。

3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易 *** 商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。

4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。

5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。

6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。

口罩出口需要那些認證？

口罩出口哪些認證:

1.歐盟CE認證，進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，并在產品包裝上打上CE標識，現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。

2. 歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE認證關聯在一起，I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息，I類產品沒有強制性規定，但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。

3. 歐盟藥監局注冊（英國MHRA注冊），一些非歐盟國家會要求，中東和南美的部分國家，如埃及，沙特，阿聯酋，阿根廷，哥倫比亞等等。

4. 歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國家要求，現已成為中東和南美國家的強制性認證。

5. ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證），醫療行業的普遍要求，不管是國內銷售還是出口，都需要體系認證，其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。

6. 美國FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。

7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導，針對防護用品及手術衣的認證

8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

口罩出口需要做的認證有哪些啊？求解答呀！

出口口罩每個國家要求出口口罩需要辦理什么資質的資質也不一樣出口口罩需要辦理什么資質，出口加拿大需要MDEL認證出口口罩需要辦理什么資質，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務，專人服務，不成功退全款。

希望可以采納哦~

一次性醫用口罩出口美國需要哪些認證

一次性醫用口罩是我們按照中國標準的說法，在美國 ，FDA根據口罩的防護用途，實際上原本只有針對手術用的外科口罩、勞保用的呼吸器和手術用的外科呼吸器的類別，屬于個人防護用品，Personal Protective Equipment。在新型冠狀病毒疫情爆發以后，大眾都需要穿戴口罩防疫，面對美國口罩的緊缺，美國FDA落實緊急使用授權，新增了針對不一定能達到體液屏障或過濾效率水平的口罩類別。

不同類別的口罩在美國需要符合的美國FDA要求不一樣：

如果產品屬于手術用口罩的級別，那么產品需要獲得FDA通過的510K號碼，產品需要與美國已經上市的外科口罩實質等同，因此需要將安全有效性的實質等同測試和產品的英文標簽交由FDA審核；

如若產品未曾獲得過510K, 進入美國前需要獲得FDA的緊急使用授權，在美國疾病防治中心（CDC）宣布的新冠大流行期間，獲得FDA的緊急使用授權的口罩在進入美國前暫時無需510K 。【點擊免費了解FDA法規要求】

在產品進入美國以前，首先需要確定貴司的產品在美國是屬于哪種類別的口罩，產品的英文標簽是美國FDA識別產品類別的重要資料，如按照了不正確的類別將產品進入美國，則貨物將會面臨被FDA以誤貼標的原因扣留貨物。