注冊三類醫療器械公司大概要多少錢?
三類醫療器械資質審批所需醫療器械資質辦理哪家收費合理的費用:
因經營項目不同醫療器械資質辦理哪家收費合理,以及醫療器械資質辦理哪家收費合理你所擁有醫療器械資質辦理哪家收費合理的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫護相關行業人員的畢業證等。如果你資料齊全的話,價格會便宜一些。
三類醫療器械資質審批所需的資料:
要有實際地址,有一個醫護相關行業人員的畢業證,營業執照副本,公章,自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件,租房合同與產權證復印件。
三類醫療器械資質審批時間:
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因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
希望我的回答可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。
醫療器械公司的資質
一類醫療器械公司無需辦理許可證資質,在營業執照上添加【醫療器械】范圍即可。二類和三類的醫療器械公司先在營業執照上增加醫療器械相關范圍,《二類醫療器械備案證明》。
醫療器械公司是指生產或銷售直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件的公司和企業。
如果有醫療器械公司的相關問題可以找上海銘喜健康管理咨詢有限公司,該公司是一家從事企業服務類的公司,公司宗旨:從公司注冊為起點,以公司上市為標準,協助企業成長的一站式企業服務平臺。
辦理三類醫療器械要哪些條件?怎么收費的?自己去弄難嗎?
申請三類醫療還是比較麻煩的,需要人員、場地、營業執照、銷售的產品授權證書(由廠家出具),假如沒有以上的這些,辦理起來是非常的麻煩的!
1、經營范圍與經營規模,這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事,經營規模主要是指場地的大小,場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;
2、有經營場所的前提,還要具備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關于醫療器械相應的質量管理制度,必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統,保證經營產品可以持續追溯;
三類醫療器械經營企業申請材料:
1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;
2、醫療器械經營許可證申請表;
3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);
4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
5、組織機構與部門設置說明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售,經營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍;
6、經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(注明使用面積),房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提 *** 權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提 *** 權人同意續租證明等;
8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄;
9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(與企業經營規模相適應并符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》58號公告要求);
10、經辦人授權證明(按模板);
11、申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模板);
二類,三類醫療器械經營許可證辦理可以找深圳精益求精財務 *** 有限公司,(簡稱:深圳精益求精財務)專業辦理醫療器械產品備案生產備案、醫療器械經營許可證、互聯網藥品信息服務資格證書等等,是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的財務 *** 公司。
醫療器械 *** 銷售備案憑證怎么辦理,在哪能辦,能用多少錢?
根據相關規定醫療器械資質辦理哪家收費合理,國家食品藥品監督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫療器械 *** 銷售監督管理辦法》醫療器械資質辦理哪家收費合理,辦法中規定,在中國境內從事醫療器械 *** 銷售、提供醫療器械 *** 交易服務醫療器械資質辦理哪家收費合理的企業,應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械 *** 經營備案》。
《醫療器械 *** 銷售備案憑證》辦理條件醫療器械資質辦理哪家收費合理:
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案醫療器械資質辦理哪家收費合理;
2、與醫療器械 *** 交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械 *** 銷售監督管理辦法》的要求。
《醫療器械 *** 銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區的食品藥品監督管理局
《醫療器械 *** 銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。
值得一提的是,您看您屬于器械經營還是三方平臺,三方平臺需去市級/省級食藥監部門進行申報和驗收,器械經營企業又分為自建和入駐類,需要去地區食藥監部門進行申報和驗收。