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醫療機構資質升級規定是什么,醫療公司資質等級

2024-05-13 資質升級 51
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本篇文章給大家談談醫療機構資質升級規定是什么,以及醫療公司資質等級對應的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。

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醫療器械銷售公司資質升級,從一類升到三類,需要去哪些部門辦理,程序是怎樣的,急!!!

首先要明白醫療器械一類,二、三類的審批要求的區別:

對一類的要求:

(1)人員要求:經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。

審批 *** :查質量管理人員(1個)學歷或職稱。

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(2)辦公面積要求:企業經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所(區域)

審批 *** :查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

(3)倉庫面積要求:企業倉庫使用面積應不小于20平方米;

經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫:6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。

審批 *** :查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

對二、三類的要求

經營二、三類醫療器械,又根據經營的項目不同分為A、B、C、D、E類四種情況

這里只介紹下A類和B類

A類可以經營Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材:

(1)人員要求:1經營A類產品的企業質量管理人員應具有大學本科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等。2經營A類產品的企業應至少兩人從事質量管理工作,質量管理人員需經培訓后上崗。

審批 *** :查質量管理人員(2個)學歷或職稱;查質量管理部門人員名單;查質量管理人員相關培訓證明。

(2)辦公面積要求:經營A類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米,經營場所租賃期限不少于1年。

審批 *** :查經營場所的實際面積;查租賃合同有效期。

(3)倉庫面積要求:經營A類產品的企業倉庫使用面積應不小于20平方米。

審批 *** :查倉庫的實際面積。

(4)其他要求:經營A類產品的企業倉庫應具備貨柜(架),具備溫、濕度調節設備;經營A類產品的企業應建立可通過 *** 報送信息的追溯管理系統,具備通過產品編號(批號)進行追溯管理的能力。管理系統應當具備以下功能:(1)采購、驗收管理功能;(2)儲存管理功能;(3)銷售管理功能;(4)供應商信息和產品信息管理功能;(5)其他符合追溯所要求具備的功能等。

審批 *** :查現場,倉庫應具備溫、濕度調節設備;查產品銷售記錄;查企業追溯系統。至少包括供貨商信息管理、產品信息管理、采購及質量驗收數據錄入查詢、退貨管理功能、庫存查詢、效期預警功能、銷售記錄查詢及維護功能等。

B類可以經營Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具:

(1)人員要求:經營B類產品的企業質量管理人員應具有大學專科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等。

審批 *** :查質量管理人員學歷或職稱。

(2)辦公面積要求:經營B類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米。

審批 *** :查經營場所的實際面積。

(3)倉庫面積要求:經營B類產品的企業倉庫使用面積應不小于20平方米。

審批 *** :查倉庫的實際面積。

所以,一、二、三類醫療器械的審批要求主要是對人員、辦公面積、倉庫面積有所不同,如果要資質升級的話,按不同的標準,不同的流程重新審批。和新辦幾乎是一樣的。

衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定

《醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)實施以來,各級衛生行政部門以《條例》為依據,嚴格醫療機構等醫療服務要素的準入審批,切實加強對醫療機構執業活動的日常監管,醫療服務秩序逐步好轉。為進一步規范和加強醫療機構審批(包括設置審批和執業登記)管理,特作如下規定:

一、嚴格醫療機構設置審批管理

(一)嚴格醫療機構設置審批。各級衛生行政部門要切實增強依法行政的意識,嚴格按照《條例》及《醫療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《實施細則》)等規定審批醫療機構。要建立審批責任制,堅持誰審批,誰把關,誰負責;對醫療機構類別、規模等主要審批事項,要實行集體審議、集體決定。

(二)嚴格審核醫療機構設置申請材料。地方各級衛生行政部門必須嚴格按照《醫療機構設置規劃》批準設置醫療機構;必須嚴格審核醫療機構設置申請書、申請人資質條件、可行性研究報告、設置協議書、選址報告、資信證明、建筑設計平面圖等設置申請材料,以及醫療機構土地使用、規劃建設等方面的證明材料,必要時可以組織專家進行論證。

沒有對醫療機構設置進行規劃的,衛生行政部門不得批準設置醫療機構。

(三)實行醫療機構設置批準公示制。衛生行政部門對受理的醫療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示,公示內容包括擬設置醫療機構的類別、執業地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設置人和設置申請人名稱、符合當地《醫療機構設置規劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的,要及時組織查實,未查實前不得批準設置。

(四)加強醫療機構設置審批備案管理。地方各級衛生行政部門在核發《設置醫療機構批準書》時,應當向上一級衛生行政部門備案,并提交備案報告,詳細報告審核結論、批準事項等情況。上級衛生行政部門要嚴格審核備案報告,必要時可以組織現場考核,對于不符合當地《醫療機構設置規劃》或違規審批醫療機構的,要依法及時糾正或撤銷下級衛生行政部門的設置審批。

資質升級條件都是什么

如果建筑企業想要辦理資質升級,必須滿足條件才可以申請。

一、資質升級條件

1、建筑企業經營年限符合要求

由省建設廳審批的建筑業企業,連續經營三年及三年以上;

由省建設廳審批的工程監理企業,連續經營兩年及兩年以上。

2、符合資質升級標準。

3、無違法違規行為。

符合以上條件,就可申請晉升資質等級或主項資質以外的資質。

二、資質升級注意事項

1、企業申請資質升級、資質增項,要如實填報有關申請材料,不得弄虛作假。違者取消資格并做嚴肅處理。

2、企業分立成立新的企業申請資質,原企業資質需重新核定,原企業和新企業應同時向建設行政主管部門提供申請資料。

醫療機構資質升級規定是什么,醫療公司資質等級

醫療機構管理條例(2022修訂)

之一章 總則之一條 為了加強對醫療機構的管理,促進醫療衛生事業的發展,保障公民健康,制定本條例。第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。第三條 醫療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。第四條 國家扶持醫療機構的發展,鼓勵多種形式興辦醫療機構。第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民 *** 衛生主管部門依照本條例和國家有關規定,對軍隊的醫療機構實施監督管理。第二章 規劃布局和設置審批第六條 縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況,制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構,并納入當地醫療機構的設置規劃。第七條 縣級以上地方人民 *** 應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。第八條 設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。第九條 單位或者個人設置醫療機構,按照國務院的規定應當辦理設置醫療機構批準書的,應當經縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門審查批準,并取得設置醫療機構批準書。第十條 申請設置醫療機構,應當提交下列文件:

(一)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告;

(三)選址報告和建筑設計平面圖。第十一條 單位或者個人設置醫療機構,應當按照以下規定提出設置申請:

(一)不設床位或者床位不滿100張的醫療機構,向所在地的縣級人民 *** 衛生行政部門申請;

(二)床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民 *** 衛生行政部門的規定申請。第十二條 縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內,作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的,發給設置醫療機構批準書。第十三條 國家統一規劃的醫療機構的設置,由國務院衛生行政部門決定。第三章 登記第十四條 醫療機構執業,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》;診所按照國務院衛生行政部門的規定向所在地的縣級人民 *** 衛生行政部門備案后,可以執業。第十五條 申請醫療機構執業登記,應當具備下列條件:

(一) 按照規定應當辦理設置醫療機構批準書的,已取得設置醫療機構批準書;

(二)符合醫療機構的基本標準;

(三)有適合的名稱、組織機構和場所;

(四)有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;

(五)有相應的規章制度;

(六)能夠獨立承擔民事責任。第十六條 醫療機構的執業登記,由批準其設置的人民 *** 衛生行政部門辦理;不需要辦理設置醫療機構批準書的醫療機構的執業登記,由所在地的縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記,由所在地的省、自治區、直轄市人民 *** 衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、衛生所(室)、診所的執業登記或者備案,由所在地的縣級人民 *** 衛生行政部門辦理。第十七條 醫療機構執業登記的主要事項:

(一)名稱、地址、主要負責人;

(二)所有制形式;

(三)診療科目、床位;

(四)注冊資金。第十八條 縣級以上地方人民 *** 衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內,根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。第十九條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案。第二十條 醫療機構歇業,必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。經登記機關核準后,收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的,視為歇業。

縣級醫院晉升副高的條件?

『壹』 本人縣級醫院從事計算機軟件工作,想進副高級職稱。請問需要考軟考高級證書嗎

可以考高級信息系統項目管理師,需要考的內容是

信息系統項目管理綜合知識,

信息系統項目管理案例分析,

信息系統項目管理論文,

計算機的專業的都是通過軟考來評職稱的

『貳』 基層副高能到三級醫院工作嗎

能啊!關鍵看你其一技術、其二學歷職稱、其三年齡、其四該醫院是否 *** 、最后一條是否符合 *** 要求,若有關系可直接進,但不一定有編制,但上海醫院新進人員碩士或博士或許都沒有編制,簡單的說是合同工,但與老職工相比,同工同酬,一切事在人為,祝順利!

『叁』 縣人民醫院醫院,我已經取得省級承認的副高職稱,去市人民醫院單位認可嗎

認可。

『肆』 我拿了鄉鎮的中醫副主任醫師,現調到縣級醫院,這職稱能否管用,附:現上班的縣級醫院有副高指標,能否拿

可以聘用,只要他愿意~

『伍』 醫生晉升高級職稱需要哪些條件

一、申報人必須具備良好的醫德和敬業精神,遵守中華人民共和國的憲法和法律。

二、有下基層醫療機構工作任務的專業,申報人應當按有關規定完成下基層工作任務。

三、有下列情形之一的,不得申報:醫療事故責任者3年內;醫療差錯責任者1年內;受到行政處分者在處分時期內。

四、申報人應當符合下列學歷和資歷的要求:

(一)主治醫師

1、醫學中專畢業,在縣及以下基層醫療機構工作,取得醫師資格后從事醫師工作不少于7年。

2、醫學大學專科畢業,取得醫師資格后從事醫師工作不少于6年。

3、醫學大學本科畢業,取得醫師資格后從事醫師工作不少于5年。

4、醫學大學本科畢業并取得與醫學有關的第二學士學位,取得醫師資格后從事醫師工作不少于4年。

(二)副主任醫師

1、醫學大學專科畢業,在縣及以下基層醫療機構工作,從事主治醫師工作不少于7年。

2、醫學大學本科畢業,從事主治醫師工作不少于5年。

3、取得臨床醫學碩士學位,從事主治醫師工作不少于4年。

4、取得臨床醫學博士學位,從事主治醫師工作不少于2年。

5、臨床醫學博士后人員在完成博士后研究工作、出博士后流動站前。

(三)主任醫師

醫學大學本科畢業或取得學士以上學位,從事副主任醫師工作不少于5年。

(四)符合下列有關條件,經考核合格,可認定主治醫師任職資格:

1、取得臨床醫學碩士學位,從事醫師工作不少于3年。

2、取得臨床醫學博士學位。

(五)符合下列有關條件,申報副主任醫師、主任醫師任職資格不受上述學歷和任職年限的限制。

1、獲自然科學獎、國家發明獎、國家科技進步獎的主要完成人。

2、獲省部級科技進步獎二等及以上獎的主要完成人。

五、申報人應當符合下列外語能力的要求:

1、主治醫師、副主任醫師、主任醫師要掌握一門外語,并能通過臨床醫學專業外語職稱等級考試,取得相應級別的合格證書。

2、長期在基層醫療機構工作的人員,外語的要求可以根據實際工作需要適當放寬。

拓展資料

《衛生技術人員職務試行條例》是為發展我國醫藥衛生事業,充分調動衛生技術人員的積極性和創造性,鼓勵衛生技術人員提高技術水平、學術水平和履行相應職責的能力,促進人才的合理流動,以適應社會主義建設的需要,根據中央和國務院關于改革職稱評定,實行專業技術職務聘任制度的文件精神制訂。由中央職稱改革工作領導小組于1986年3月15日轉發并實施。

中央職稱改革工作領導小組關于轉發衛生部《衛生技術人員職務試行條例》和《實施意見》的通知

職改字〔1986〕第20號

各省、自治區、直轄市人民 *** ,中央和國家機關各部委,總政治部,各人民團體,衛生部:

經研究,同意衛生部《衛生技術人員職務試行條例》和《關于〈衛生技術人員職務試行條例〉的實施意見》。現發給你們,請遵照試行,并結合本部門、本地區的實際情況制定《實施細則》。試行中有何修改意見,望告衛生部,以便制定《衛生技術人員職務條例》等文件,經中央職稱改革工作領導小組審核后,報國務院正式發布執行。

『陸』 我是秦皇島市縣級醫院的護理人員,已取得副高職稱,想爭取副科,請問護理專業可以申請援疆 *** 嗎具體什

可以的 具體相關規定的文件還請您到人事教育以及省直單位上面去查找相關文件

需要發表職稱論文的話可以咨詢我

『柒』 現在晉升副高職稱需要什么條件

以醫學為例子,衛生高級技術資格的申報的條件如下

(一)主任醫(藥、護、技)師申報條件

1、大學本科以上學歷畢業后,受聘副高級衛生專業技術職務滿5年。

2、大學普通班畢業后,受聘副高級衛生專業技術職務滿7年。

(二)副主任醫(藥、護、技)師申報條件

1、獲得博士學位后,受聘中級衛生專業技術職務滿2年。

2、大學本科以上學歷畢業后,受聘中級衛生專業技術職務滿5年。

3、大學普通班畢業后,受聘中級衛生專業技術職務滿5年。

4、大學專科畢業后取得本科以上學歷(專業一致或相近專業),受聘中級衛生專業技術職務滿7年。

5、1970年底以前大專畢業,受聘中級衛生專業技術職務滿5年。

6、1984年底以前大專畢業,受聘中級衛生專業技術職務滿7年。

7、護理專業中專畢業后,從事臨床護理工作25年以上,并取得護理專業的專科以上學歷,受聘主管護師5年以上,可申報副主任護師任職資格。

(7)縣級醫院晉升副高的條件擴展閱讀:

作用意義

職稱是對專業技術人員(管理人員)的一種任職資格,它不是職務。是從事專業技術和管理崗位的人員達到一定專業年限、取得一定工作業績后,經過考評授予的資格。

職稱也稱專業技術資格,是專業技術人員學術、技術水平的標志,代表著一個人的學識水平和工作實績,表明勞動者具有從事某一職業所必備的學識和技能的證明,同時也是對自身專業素質的一個被社會廣泛接受、認可的評價。

對個人來說,職稱與工資福利掛鉤,同時也與職務升遷掛鉤,是求職的敲門磚,同時也是聘任專業技術職務的依據。對資質企業來說,職稱是企業開業,資質等級評定、資質升級、資質年審的必須條件。

晉升副高職稱的材料清單

⒈《專業技術職務評審表》(中、初級一式兩份)、附件表(一式一份);正表中主要工作業績一欄要填寫詳細、具體。

⒉上一年度的《專業技術人員考核登記表》。

⒊專業論文和業務工作總結。

專業論文要求:

⑴必須親自撰寫,不得抄襲。

⑵要結合本人工作和崗位實際。

⑶字數不少于 3000 字。

業務工作總結要求:

⑴要把自己工作的經歷寫清楚。

⑵要把負責或參與的主要項目寫清楚。

⑶要把發表的論文或取得了哪些主要成果、獎勵寫清楚。

⑷字數不少于 1500 字。

⒋交驗畢業證、初級職稱證原件。

⒌《專業技術人員水平能力測試合格證》;

⒍其它能反映本人工作能力和重要業績的相關材料。

⒎一寸彩照6張,身份證,學歷證復印件各兩份。

凡不按上述要求備齊相關材料的,概不受理。

『捌』 縣級醫院晉升副高級職稱取消論文和英語考試是真的嗎

部分地區對職稱英語考試不做要求了,建議評審時需不需要還是問一下單位確定下以單位要求為準。

資質升級需要什么條件

資質升級:

申請材料

1、企業法人營業執照副本復印件;

2、建筑業企業資質證書正、副本復印件;

3、企業章程復印件(需附股東簽字或蓋章頁);

4、企業法定代表人任職文件、身份證件復印件;

5、企業經理、技術、財務、經營負責人(標準中要求)的任職文件、職稱證書、身份證件復印件;

6、項目經理資質證書或注冊建造師的注冊證書〔證書上的工作單位名稱與申報資質單位名稱不一致的,應當提供原注冊(或工作)單位和申請資質單位及省級注冊管理部門出具已申請變更的證明材料〕;

7、企業工程技術和經濟管理人員的職稱證書、身份證件、勞動合同復印件;

8、標準中對專業人員和技術工人有特殊要求的,應提供職稱證書或崗位證書、身份證件、勞動合同和反映專業的證明材料;

9、代表工程的施工合同、竣工驗收單(備案表)或質量核驗資料等不能反映層次、跨度、高度、造價等技術指標的,需提供圖紙、照片、工程結算單等;

10、企業近三年統計報表(《法人單位基本情況》表、《建筑業企業生產情況》表和《建筑業企業財務狀況與材料消耗情況》表);

11、企業經審計的近三年財務報表(資產負債表和損益表);

12、資質標準對企業設備、廠房有具體要求的,企業應出具設備購置或租賃合同、發票、房屋產權證或房屋租賃合同等相關證明;

13、對企業分立、合并后設立的建筑業企業資質申請,還應提交下列材料:

(1)企業分立、合并情況說明;

(2)企業分立、合并的批準文件或董事會決議;

(3)分立、合并前原企業近三年財務報表和統計報表;

(4)有資格的單位出具的驗資證明;

(5)新企業與原企業的人員、工程業績及相關設備的分割、合并情況;

(6)企業分立或合并,原企業仍保留資質的,應與分立或合并后的企業同時申報。

關于醫療機構資質升級規定是什么和醫療公司資質等級的介紹到此就結束了,不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ?如果你還想了解更多這方面的信息,記得收藏關注本站。

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